Servizi

Ci rivolgiamo a realtà che affrontano scadenze EMA/FDA pressanti, dati frammentati o difficoltà di coordinamento tra i dipartimenti RA, QA e IT. Il nostro obiettivo è fornire risultati tangibili senza gravare sulle risorse interne:

Migrazione e Validazione Dati: Gestiamo il mapping e la pulizia dei dati regolatori secondo gli standard richiesti.  

Sistemi RIM: Guidiamo l'implementazione di sistemi di Regulatory Information Management.  

Database Management: Gestione dei Database o piattaforme delle autorità come EMA/SPOR/PLM/MHRA, xEVMPD.

Compliance e Audit: Assicuriamo la tracciabilità documentale e l'allineamento interdipartimentale necessario per superare con successo ogni controllo.